Регистрация парфюмерно косметической продукции

Лабораторные испытания, получение декларации о соответствии или свидетельства о Государственной регистрации на парфюмерно-косметическую продукцию

+ 7 (495) 617-36-84

Регистрация косметики

• Главная /
• Сертификация /
• Регистрация косметики

Оформление Свидетельств о Государственной регистрации и деклараций о соответствии косметических средств – популярная услуга от компании GREEN TEST, процедура, подтверждающая соответствие косметических или парфюмерных средств требованиям единых санитарных норм Таможенного союза.

Оформление декларации является обязательным в соответствии с Техническим регламентом «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

• Наличие декларации подтверждает, что указанная продукция не представляет угрозы жизни и здоровью населения и в полной мере соответствует требованиям безопасности.
• Действует на территории России, Казахстана и Белоруссии не более 5 лет (5 лет – максимальный срок).

Если вы уже знакомы с процедурой регистрации косметики в России, предлагаем подготовить соответствующий комплект документов и направить нам по e-mail: info@green-test.pro.

Если вам необходима дополнительная информация, пожалуйста, ознакомьтесь с нижеследующими данными.

Что такое государственная регистрация?

В категорию парфюмерно-косметических средств входят вещества или их смеси в определенных пропорциях, используемые для нанесения на внешние покровы человека – на кожу лица и туловища, ногти, волосы и губы, наружные половые органы, ротовую полость, слизистые оболочки. Свидетельство о государственной регистрации косметики требуется всем средствам, применяемым взрослым человеком или детьми для очищения и ухода, придания телу приятного аромата, коррекции запаха.

Перечень парфюмерно-косметической продукции, подлежащей государственной регистрации:

1. Косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
8. Косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
9. Косметика, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги
12. 12 Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)
13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.ись ворода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода

Регистрация косметической продукции с указанными свойствами обязательна.

Это важно!

• Регистрировать косметические средства, производимые на территории Таможенного союза, необходимо ДО начала массового выпуска (на начальном этапе производства).
• Реализация продукции, произведенной до момента получения декларации (определяется по маркировке), запрещена и карается штрафными санкциями.
• Регистрация косметики иностранного производства должна быть проведена ДО начала поставок в страны Таможенного союза. Коммерческие поставки запрещены до момента получения документов.

Как проходит процедура регистрации?

Регистрация детской косметики и средств для использования совершеннолетними гражданами стран Таможенного союза проводится в три последовательных этапа:

1. некоммерческая поставка продукции для проведения испытаний (результаты заносятся в протокол испытаний);
2. оформление экспертного заключения на основе результатов испытания и предоставленных производителем или поставщиком данных;
3. выдача декларации о соответствии или свидетельства о Государственной регистрации.

Декларация оформляется на белой бумаге, заверяется руководителем фирмы-Заявителя.

Для процедуры оформления регистрации и декларации о соответствии передается образец продукции, с маркировкой и полной аннотацией, рецептурный состав, а также документы, свидетельствующие о том, что свойства товара, указанные на этикетке, действительны.

Услуги компании GREEN TEST:

Сертификация ( оформление Свидетельств о Государственной регистрации и Декларации о соответствия) на все виды парфюмерно-косметичкой продукции!

• сертификация гелей для душа;
• сертификация интимной косметики;
• сертификация концентратов;
• сертификация краски для волос;
• сертификация лосьонов;
• сертификация маски для лица;
• сертификация помады;

• сертификация средств для бритья;
• сертификация сыворотки;
• сертификация тоники;
• сертификация дезодорантов;
• сертификация кремов для лица;
• сертификация лаков;
• сертификация шампуней, а также сертификация косметики ручной работы.

Начнем с того, что вступивший в силу 1 июля 2012 года Технический регламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» определил, что же такое парфюмерно-косметическая продукция:

Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

• способ применения продукции – парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
• место нанесения продукции – парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
• цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) – очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Тот же Технический регламент подробно прописывает, как проводится подтверждение соответствия.

Первое. Проводит оценку изготовитель или импортер, зарегистрированный на территории РФ как юридическое лицо. Салон красоты, клиника, косметолог вправе потребовать у продавца заверенную копию документов о соответствии продукта требованиям Технического регламента.

Второе. Подтверждение соответствия проводится путем государственной регистрации продукции или подтверждения соответствия в форме декларирования на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории. Контролирует процессы государственной регистрации продукции и декларирования Федеральная служба по надзору в сфере прав потребителя и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Этот же государственный орган проверяет клиники, салоны красоты, частнопрактикующих косметологов – не применяют ли они при оказании услуг косметические средства не прошедшие процедуру регистрации продукции или декларирования. Его полномочия подтверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2012 г. № 866 «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять государственную регистрацию товаров…».

Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции проводится на этапе ее постановки на производство (для производителей, работающих на территории стран Таможенного Союза), а импортеры проводят процедуру регистрации продукции до ее ввоза на территорию ТС.

Это важный момент. Список видов продукции лучше распечатать и хранить в клинике или салоне красоты для того, чтобы при покупке нового продукта сразу уточнить, какие у него должны быть сопровождающие документы, подтверждающие безопасность косметического средства.

Итак, вот перечень парфюмерно-косметической продукции, подлежащей государственной регистрации:

• Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
• Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
• Косметика для татуажа
• Интимная косметика
• Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
• Детская косметика
• Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
• Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
• Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
• Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
• Пилинги
• Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)
• Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.

Росздравнадзор в прошлом году опубликовал пресс-релиз, в котором сообщил, что прекращает с 1 июля 2012 года выдачу свидетельств о государственной регистрации продукции косметологии (декоративная косметика, косметика по уходу за лицом, телом, волосами для взрослых).

Хотелось бы конечно знать точнее, какие виды продукции подпадают под декларирование. Мы с нетерпением ждали Письма Росстандарта «О продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия», в котором есть информация о подтверждении в форме сертификации и декларации и списки продуктов, подлежащих двум разным категориям. Это письмо появилось 9 января 2012 года, но особой ясности не добавило.

Ясно лишь, кто сертификатов соответствия у парфюмерно-косметической продукции более быть не может (ни парфюмерии, ни косметики нет в списке продуктов, подлежащих сертификации).

В списке продуктов, подлежащих декларации, есть раздел «Косметическая продукция», но он представлен только средствами ухода за зубами и полостью рта:

9158 Продукция косметическая
Средства по уходу за зубами и полостью рта (флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы, для полости рта, ершики, зубочистки, порошки и таблетки для обработки зубных протезов, красящие таблетки для выявления зубного налета, средства для отбеливания зубов).

Поэтому определяя список продукции, которая должна иметь декларацию соответствия требованиям Технического регламента, сверяемся пока только со списком Роспотребнадзора:

• декоративная косметика,
• косметика по уходу за лицом, телом, волосами для взрослых.

И теперь о самих документах.

Переходный период заканчивается 1января 2014 года.

Сегодня имеют силу сертификаты соответствия от 1 июля 2010 года до 1 июля 2012 года. Те, что выданы в более ранний срок – недействительны! И срок годности этих сертификатов до 1 января 2014 года.

Действительны также Свидетельства о государственной регистрации продукции по единой форме Таможенного союза. И с 1 июля 2012 года декларации соответствия Техрегламенту о безопасности парфюмерно-косметической продукции.

А теперь внимание, еще одна важная информация! Перед нами решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 N 293 "О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления"

В нем сказано: «Признать утратившим силу Решение Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 896 "О Единых формах документов об оценке (подтверждении) соответствия (декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза, сертификата соответствия техническим регламентам Таможенного союза)".

Установить, что до 1 июля 2014 г. допускается применение Единых форм документов об оценке (подтверждении) соответствия, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 896».

То есть выданные на сегодняшний день подтверждение соответствия и декларации соответствия на требования технических регламентов Таможенного союза также действуют только до 1 января 2014 года.

Что в сухом остатке?

Свидетельства о государственной регистрации и декларации соответствия по форме, утвержденной решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 N 293.

С этого мы и начнем год 2014. До него осталось всего ничего – одиннадцать месяцев.

+7 (495) 507-10-33, +7 926 065-70-97

Обращаете ли Вы внимание при покупке продукции на наличие разрешительной документации?

Да, обязательно проверяю

Только если покупаю детям

Не обращаю внимание

Чем регламентируется государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции

Требования к оценке соответствия парфюмерно-косметической продукции установлены Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции".

В Техническом регламенте приведено следующее определение:

Соответственно, средства, которые планируется позиционировать, как оказывающие лечебный эффект (лечебно-профилактическое "ранозаживляющее", "лечит …(заболевания)" и т.п.), а также средства, применение которых предполагает нарушение кожного покрова (нанесение с помощью мезороллера, инъекционный способ) НЕ попадают под требования данного Технического регламента и требуют оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Технический регламент предусматривает две формы оценки соответствия: декларирование и государственная регистрация парфюмерно-косметических средств, причем в каждом конкретном случае применяется только одна из этих форм.

Виды косметики, подлежащие госрегистрации:

1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа (для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия)
4. Интимная косметика (для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них)
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика (для детей в возрасте до 14 лет)
7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
(наноматериал – нерастворимый или биоустойчивый и специально произведенный материал с не менее чем одним наружным размером либо внутренней структурой в пределах от 1 до 100 нм)
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги (парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса с помощью кератолитиков – т.е. именно химические пилинги)
12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)
13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.

Государственная регистрация отечественной косметики (косметики, производимой на территории Таможенного союза), должна проводиться на этапе постановки на производство, до начала серийного выпуска.

Необходимо принять это во внимание, в нашей практике уже были случаи обращения компаний, вынужденных оплатить штраф в 300 тыс. руб. за то, что в торговой точке была обнаружена продукция, произведенная (согласно маркировке) до оформления свидетельства о госрегистрации.

Государственная регистрация иностранной косметики должна проводиться ДО начала поставок на территорию Таможенного союза.

Согласно законодательству, вначале должна осуществляться некоммерческая поставка – образцы для испытаний с целью госрегистрации, и только после получения свидетельства о госрегистрации могут начинаться коммерческие поставки.

Что необходимо для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции

Для госрегистрации косметики необходимо предоставить на экспертизу комплект документов (см. требования к наборам документов для регистрации импортной косметики и для регистрации отечественной косметики).

Документы, представляемые для госрегистрации косметики на иностранном языке, обязательно должны сопровождаться переводом на русский язык, заверенным нотариально либо подписью переводчика с приложением копии диплома переводчика.

Наличие иностранных протоколов испытаний, сертификатов анализа и отчетов принимается во внимание, но не отменяет необходимости испытаний в лаборатории, аккредитованной в Таможенном союзе.

Особое внимание мы рекомендуем уделить маркировке косметического средства: во избежание ненужных затрат лучше подтвердить правильность макета у эксперта, чтобы потом не пришлось делать дополнительные наклейки и/или платить штрафы.

Для косметической продукции с заявленными потребительскими свойствами ("от морщин", "против кариеса") требуются либо протоколы испытаний, подтверждающие эти свойства, либо пояснительная записка, обосновывающая заявленные свойства за счет применения определенных ингредиентов. Для получения свидетельства о государственной регистрации косметики, как правило, достаточно пояснительной записки. Наши специалисты помогут ее составить, если это необходимо. Но наша команда также может и организовать и провести исследования потребительских свойств, чтобы и Вы, и Ваши потребители могли быть действительно уверены в действенности косметического средства. Тогда в дополнение к свидетельству о госрегистрации продукции Вы сможете получить отчет об исследованиях и добровольный сертификат.

В Техническом регламенте выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей значится среди обязательных, из чего неявно следует, что заявителем должен являться резидент Таможенного союза (компания или ИП). Но поскольку в самом Техническом регламенте не дали четкого определения термину "Заявитель", и нигде четко не оговорено, что заявителем должен быть именно резидент Таможенного союза, на сегодня регистрацию проводят в т.ч. и на иностранных изготовителей.

В одно свидетельство о государственной регистрации могут включаться парфюмерно-косметические средства одного наименования (кремы, лосьоны, зубные пасты, . ), сходного назначения (например, косметические средства для лица и тела, как правило, не объединяются, т.к. к ним предъявляются разные требования), имеющие сходный состав и различия, не влияющие на гигиенические характеристики (отличающиеся, например, только ароматом или видом упаковки).

Для регистрации косметики также потребуется предоставить на испытания образцы – по 2-6 шт. (в зависимости от стандартной фасовки) каждого названия каждого наименования.

Исключение – окрашивающие и оттеночные средства для волос одного наименования и названия, изготовленных по единому техническому документу, но отличающихся по тону: для них испытания проводятся в полном объеме на выборке не менее 30 % от заявляемых тонов, при этом выбранные образцы должны содержать максимальное количество каждого конкретного красителя.

Сроки и цены государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции

Вся процедура регистрации косметических средств занимает порядка 3-4 недель (для всей косметики, кроме средств гигиены полости рта); срок регистрации средств гигиены полости рта составляет 2,5-4 месяца.

Ориентировочные сроки и цены регистрации БАД в Беларуси и в РФ "под ключ" Вы можете увидеть в разделе Цены и сроки регистрации продукции.

Данные о косметических средствах, прошедших процедуру государственной регистрации, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации (в случае неработоспособности Единого реестра – см. национальные части Единого реестра Российской Федерации, Республики Беларусь, Республики Казахстан).

! Во избежание получения отказа в регистрации настоятельно рекомендуем проверять ДО подачи заявления на регистрацию продукции наличие ее в реестрах свидетельств о государственной регистрации продукции, т.к. по законодательству конкретная продукция конкретного изготовителя регистрируется только один раз, заявитель при этом неважен!

Заказ СГР (495) 507-10-33, 8 926 295-58-13