Содержание
Приказом Минздравсоцразвития России от 20 января 2011 г. N 13н в настоящее приложение внесены изменения
Приложение N 13
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 12 февраля 2007 г. N 110
Инструкция
о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных
27 августа 2007 г., 25 сентября 2009 г., 20 января 2011 г., 26 февраля 2013 г.
I. Общие требования выписывания лекарственных препаратов
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.1 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.2 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.2. Запрещается выписывать рецепты:
на лекарственные препараты, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению;
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные препараты, используемые только в медицинских организациях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее – наркотические средства и психотропные вещества Списка II) – для лечения наркомании;
на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III – частнопрактикующим врачам.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.3 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.3. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в п.п. 3.3., 3.6., 3.7.2. Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение N 12).
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.4 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.4. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных препаратов и с учетом действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (приложения N 1, 3, 5, 7 и 8).
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.5 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.5. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 (приложение N 3) предназначены для выписывания и отпуска:
– психотропных веществ, внесенные в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее – психотропные вещества Списка III), зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;
– иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, предназначены рецептурные бланки формы N 148-1/у-04 (л) и рецептурные бланки формы N 148-1/у-06(л) (приложения N 7 и 8).
Все остальные лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы N 107-1/у (приложение N 5).
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.6 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.6. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II, зарегистрированные в качестве лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке, должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество (приложение N 1).
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.7 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.7. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество Списка II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, следует использовать рецептурный бланк формы N 148-1/у-88.
Эти рецепты должны оставаться в аптечной организации для предметно-количественного учета.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.8 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.8. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.9 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.9. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.10 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.10. Не разрешается выписывать определенные лекарственные препараты в одном рецепте более того количества, которое указано в приложении N 1 к настоящей Инструкции.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.11 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.11. Нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в приложении N 1 к настоящей Инструкции.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.12 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.12. Состав лекарственного препарата (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.
Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с сокращениями, принятыми в медицинской и фармацевтической практике, предусмотренными приложением N 2 к настоящей Инструкции.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.13 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.13. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.14 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.14. При необходимости экстренного отпуска лекарственного препарата больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.15 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.15. При выписывании рецепта количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ – в граммах.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.16 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.16. Специальные рецепты на наркотическое средство и психотропное вещество действительны в течение 5 дней со дня выписки; рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 – в течение 10 дней.
Рецепты на лекарственные препараты (за исключением подлежащих предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, действительны в течение 1 месяца со дня выписки, а в случае выписки таких рецептов указанным категориям граждан, достигшим пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 3 месяца со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста могут выписываться рецепты на лекарственные препараты на курс лечения до 3 месяцев.
Рецепты на все остальные лекарственные препараты действительны в течение 2 месяцев со дня выписки.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью медицинской организации "Для рецептов".
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.17 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.17. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:
– лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
– лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
– лекарственных препаратов, отпускаемых из аптечных организаций по рецептам для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой;
– спиртосодержащих лекарственных препаратов индивидуального изготовления.
При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 1.18 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.18. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.
В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечной организации может отпустить лекарственный препарат пациенту.
II. Порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 2.1 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
2.1. Самостоятельно лечащим врачом или врачом-специалистом лечебно-профилактического учреждения выписываются рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи, за исключением случаев назначения, определенных пунктом 2.4.1. настоящей Инструкции.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 2.2 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
2.2. Право самостоятельно выписывать рецепты для получения в аптечной организации лекарственных средств гражданам в порядке, установленном п. 2.1. настоящей Инструкции, имеют также:
2.2.1. в пределах своей компетенции врачи, работающие в медицинской организации по совместительству;
2.2.2. врачи стационарных учреждений социальной защиты и исправительных учреждений независимо от ведомственной принадлежности;
2.2.3. врачи ведомственных поликлиник федерального (субъекта Российской Федерации) подчинения:
– гражданам, имеющим статус по профессиональному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;
– иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих федеральных органов исполнительной власти не выделены финансовые средства на эти цели;
2.2.4. частнопрактикующие врачи, работающие по договору с территориальным органом управления здравоохранением и/или территориальным фондом обязательного медицинского страхования, и оказывающие медицинскую помощь гражданам в рамках программы оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 2.3 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
2.3. В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только медицинская организация или ее обособленное подразделение, не имеющее врача) рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, могут быть выписаны самостоятельно ведущим прием фельдшером или акушеркой такой медицинской организации в соответствии с п. 2.1. настоящей Инструкции.
Перечень медицинских организаций и порядок лекарственного обеспечения указанных граждан определяются органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.
Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н пункт 2.4 не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий
2.4. Выписывание рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, осуществляется:
– на наркотические средства и противоопухолевые препараты (онкологическим/гематологическим больным) – онкологом и/или гематологом, нефрологом, ревматологом и др.;
– на иммуномодуляторы – гематологом и/или онкологом (после проведения лучевой и/или химиотерапии, пересадки костного мозга), иммунологом (больным СПИД или другими тяжелыми нарушениями иммунитета), трансплантологом (после пересадки органов и тканей), ревматологом и иными специалистами;
– на противотуберкулезные препараты – фтизиатром;
– на противодиабетические (больным сахарным диабетом) и прочие лекарственные препараты, влияющие на эндокринную систему, – эндокринологом, в порядке, определенном в пункте 2.4. Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение N 12).
При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится лечащим врачом по решению врачебной комиссии поликлиники;
2.4.2. лечащим врачом или врачом-специалистом только по решению врачебной комиссии медицинской организации:
– на психотропные вещества списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды;
– на наркотические средства Списка II больным, не страдающим онкологическим (гематологическим) заболеванием;
– на лекарственные препараты, назначаемые лечащим врачом и врачами-специалистами, одному больному в количестве пяти наименований и более одномоментно (в течение одних суток) или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
– на лекарственные препараты в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при индивидуальной непереносимости.
ОБРАЗЕЦ.
____________________ УТВЕРЖДАЮ:
АПТЕКА № 123 Иванова И.И.
Отделение, склад, аптека Подпись руководителя учреждения
НАКЛАДНАЯ (ТРЕБОВАНИЕ) №_27_____ «1»__11____2007 г.
Основание(цель) Для лекарственной терапии Через кого Старшая м/с
Кому________64 Городская Клиническая Больница 1 тер отделение___
№ и название отделения (службы)
| Наименование, сорт, размер, фасовка, дозировка. | Единица измерения | Номен- клатур- ный № | Коли-чество затре-бовано | Коли- чество отпу- щено | Цена | сумма |
| Анальгин в таб. 0,5г №10 | Упаковка. | 10 | ||||
| Трентал в таб. 400 мг №30 | Упаковка. | 20 | ||||
| Р-р Димедрола 1%-1,0 мл в ампул.№10 | Упаковка. | 10 | ||||
| Кавинтон в таб. 10 мг.№30 | Упаковка. | 15 | ||||
| Р-р Глюкозы 0,5%- 500 мл | Флакон. | 30 | ||||
| Р-р вит. « С» 1%-2мл в ампул.№10 | Флакон. | 20 | ||||
| Имодиум в капс. 2 мг №20 | Упаковка. | 20 | ||||
| Р-р Натрия Хлорида 0,9%- 5,0 мл №10 | Упаковка | 40 | ||||
| Марля по 5 метр | Упаковка. | 50 | ||||
| Бинт 7/14 | Штук. | 50 | ||||
| Корвалол 20 мл | Флакон. | 15 |
Подпись зав. отделения: Петров И.М. Дата: 1.11.2007 г.
Рисунок № 2
Маркировка лекарственных средствизготавливаемых в аптеке стационара.
АПТЕКА № 123
ЭФЕДРИНАДля наружного употребления
ГИДРОХЛОРИДА (желтая этикетка)
АПТЕКА№ 123
ЭЛЕУТЕРОКОККАДля внутреннего употребления
ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ
50,0 мл(белая этикетка)
ВНУТРЕННЕЕ 12.11.2007
АПТЕКА №123
Для стерильных растворов в
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
НАТРИЯ ХЛОРИДАампулах и флаконах
ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9 %-500,0 мл
СТЕРИЛЬНО 12.11.2007
Дата добавления: 2015-10-09 ; просмотров: 4098 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отделения лечебно-профилактического учреждения осуществляется по требованиям учреждений здравоохранения.
Требования-накладные, поступающие в аптеку, обслуживающую ЛПУ, утверждаются в установленном порядке.
Требования-накладные должны иметь штамп лечебно-профилактического учреждения (слева), согласование и подпись руководителя или его заместителя (справа), заверенные круглой печатью лечебно-профилактического учреждения. В требовании-накладной указываются номер, дата составления документа, отправитель, получатель лекарственного средства. Наименование лекарственного средства, состав (в случае изготовления ex tempore) указываются на латинском языке. В требовании-накладной также указываются дозировка лекарственного средства, форма выпуска, вид упаковки, способ применения (для инъекций, для наружного применения, глазные капли, для приема внутрь и т.п.), количество затребованных и отпущенных лекарственных средств. Требования-накладные, направляемые в аптеку ЛПУ, подписываются руководителем соответствующего подразделения, материально ответственным лицом, уполномоченным приказом учреждения на право выписки и получения лекарственных средств из аптеки. При отпуске ответственный сотрудник аптеки указывает дату, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств, ставит свою подпись.
При выписывании лекарственного средства на конкретного больного дополнительно указывается его фамилия, инициалы и номер истории болезни.
В случае замены выписанного лекарственного средства на его синоним (генерическую форму) по согласованию с лечащим врачом или клиническим фармакологом лечебно-профилактического учреждения в требовании указывается торговое название отпущенного лекарственного средства.
Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, подлежащие контролю в Российской Федерации, и сильнодействующие лекарственные средства и ядовитые лекарственные вещества, выписываются на отдельных бланках для каждой группы.
Отпускаемые аптеками, обслуживающими лечебно-профилактические учреждения, лекарственные средства должны сопровождаться информацией согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.
При отпуске лекарственных препаратов в отделения ЛПУ допускается отсутствие вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного средства.
По требованию врача лечебно-профилактического учреждения ответственный сотрудник аптеки предоставляет информацию о документах, подтверждающих качество, цену и сроки годности лекарственных средств и товаров медицинского назначения.
Учет и отчетность в аптеке, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения.
Аптека, обслуживающая лечебно-профилактические учреждения, ведет оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Учет товара в аптеке, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения, осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и(или) отпускным ценам по схемам, наиболее целесообразным в условиях данного предприятия (индивидуальная, натурально-стоимостная, стоимостная).
Порядок формирования цен на лекарственные средства для аптечного пункта (киоска), обслуживающего лечебно-профилактическое учреждение, устанавливается в соответствии с требованиями нормативных актов, утвержденных Правительством Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Требования к персоналу аптеки, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения
Фармацевтические должности в аптеках, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, занимают специалисты – провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком.
Руководство аптекой, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения, осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 5 лет.
Штаты аптек, обслуживающих ЛПУ, устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами или рассчитываются в соответствии с объемом выполняемой работы.
Специалисты аптек, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями раз в 5 лет.
Персонал аптек, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.
С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптек, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.
Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, отпускаемых из аптечной организации.
Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, табачных изделий.
В своей производственной деятельности сотрудники аптеки, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения, руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности.
Обеспечение качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеке, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения
В каждой аптеке, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения, должна быть сформирована система управления качеством аптечной организации. Руководитель аптеки назначает из руководящего состава уполномоченного по качеству. Для обеспечения контроля качества аптека, обслуживающая лечебно-профилактическое учреждение, осуществляет:
– закупку и отпуск (реализацию) лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством;
– хранение, перемещение (в том числе и транспортировку) лекарственных средств, обеспечивающих сохранность качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и исключение возможности контаминации микроорганизмами и(или) другими веществами. В случае организации на площадях аптеки, обслуживающей ЛПУ, мелкосерийного производства инъекционных растворов и других лекарственных форм необходимо наличие аналитической службы, позволяющей квалифицированно оценивать качество выпускаемой продукции;
– организация контроля качества поступающих в аптеку лекарственных средств и изделий медицинского назначения и в случае обнаружения недоброкачественной продукции – изъятие этой продукции из основной партии с последующим хранением в специально выделенной карантинной зоне;
– обеспечение доступа к информации о недоброкачественной фармацевтической продукции;
– систематическое повышение специалистами аптеки квалификации (не реже одного раза в 5 лет).
Каждая аптека, обслуживающая лечебно-профилактические учреждения, должна иметь правила внутреннего трудового распорядка, утвержденные руководителем аптеки, с отметкой в журнале инструктажа об ознакомлении с ними сотрудников. Пересмотр правил и повторное ознакомление с ними сотрудников аптеки производится ежегодно, о чем делается соответствующая запись в журнале инструктажа.
В аптеках должна быть предусмотрена система постоянного повышения профессионального образования сотрудников по нормативно-методической документации, применению лекарственных средств и др. План и темы занятий утверждаются руководителем аптеки.
No related posts.