Новости и законы фармацевтической деятельности

Минпромторг примет участие в проработке вопросов регулирования деятельности аптек

Представители Министерства промышленности и торговли включены в межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств и изучают возможность введения фиксированной наценки на различные группы лекарств, об этом сообщили в ведомстве.

Россельхознадзор начал проводить контрольные закупки ветпрепаратов

Россельхознадзор получил новые полномочия: федеральная служба сможет проводить контрольные закупки ветеринарных препаратов в рознице, чтобы выявлять контрафактные, недоброкачественные и фальсифицированные лекарства. Это предусмотрено законом с поправками в законодательство в сфере производства и регистрации ветпрепаратов, который вступпил в силу 13 августа.

Что произошло в 2018 году, какие законы были приняты и как это повлияет на фармотрасль в дальнейшем.

Закон о телемедицине

Официальное название нормативного акта — Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья». Закон разрешает отпускать лекарственные препараты по электронным рецептам. Кроме того, обязывает аптеки вносить сведения о сотрудниках в Федеральный регистр медицинских работников. Закон вступает в силу с 1 января 2018 года. Исключение составляют электронные рецепты на наркотические и психотропные препараты, которые станут законными с 1 января 2019 года.

Аптеки будут вынуждены отказаться от консультантов и прочих штатных единиц без фармобразования. Теперь инспекторам будет проще выявить таких «нелегалов», и вероятность штрафа в 200 000 рублей ощутимо повысится. К тому же июльские поправки в постановление Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» разрешают лишать аптеки лицензии за отпуск лекарств сотрудниками без фармобразования.

Легализация дистанционной торговли

15 октября Правительство внесло в Госдуму разработанный Минздравом законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом». Разрешение коснется только безрецептурных лекарств. Кабмин планирует, что нормативный акт заработает с 1 января 2018 года. Правительство торопит парламентариев, т. к. законопроект требует внести изменения в три Федеральных закона, три постановления Правительства, Указ Президента, приказ Минздрава и одну статью КоАП (см. справку). Кроме того, аптечным предприятиям нужно дать время, чтобы оформить лицензии на дистанционную розничную торговлю.

Рынок онлайн-продаж ОТС-лекарств начнет стремительно расти. Базой для роста станут онлайн-сервисы бронирования, которые уже запустили федеральные дистрибьюторы, аптечные сети и ассоциации. Лидерство среди этих сервисов с долей рынка 45%, по данным IPT Group, удерживает проект «Apteka.ru» фармдистрибьютора «Катрен». В гонку за долю на рынке включаются киты интернет-торговли. Например, Ozon.ru развивает совместный проект с аптечной сетью «36,6».

Государство усилит контроль сетевого фармрынка. Так, Росздравнадзор получил бюджетное финансирование на контрольные закупки лекарств с доставкой. Речь идет о том, что товары в корзине онлайн-покупателя не должны выходить за рамки ассортимента стационарной аптеки с лицензией на дистанционную торговлю. Это означает, что аптека будет вправе продавать через интернет только те безрецептурные лекарства, которые по факту есть у нее на полках и витринах торгового зала и помещений хранения. Проверять будут и сотрудников службы доставки, и транспорт.

Обязательная маркировка лекарств

Пилотный этап проекта по маркировке лекарственных средств заканчивается в 2017 году. С нового года маркировка станет обязательной для всех российских производителей и дистрибьютеров. До конца 2018 года будут промаркированы 100% лекарственных препаратов. Эти требования содержит проект федерального закона № 231634–7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который 27 октября 2017 года прошел в Госдуме первое чтение.

Доля промаркированных лекарственных препаратов будет поступательно расти в течение года. Письма Росздравнадзора об отзыве препаратов постепенно уйдут в прошлое. В 2019 году Росздравнадзор будет отзывать из обращения всю партию некачественных лекарственных препаратов из оборота одним нажатием кнопки в единой информационной системе здравоохранения, которая содержит сведения о количестве и месте нахождения препаратов каждой партии.

О стратегических приоритетах компании «Нанолек», недавно вышедшей из портфеля «Роснано», в интервью .

Правительство РФ утвердило криптокод в маркировке на 44 символа

Как стало известно «ФВ», в последних числах августа 2019 года председатель Правительство РФ Дмитрий .

Юрий Крестинский: лекарственное обеспечение до сих пор не является в России частью медицины

В рамках Дня Нижегородского здравоохранения 29 августа эксперты призвали ускорить внедрение в России.

Лучший подарок – это вклад в будущее

Как французская фармацевтическая компания помогает российским выпускникам детских домов

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовы.

Производители так долго мечтали о прозрачных маркетинговых контрактах, что испугались их внедрять

Сегодня на фармрынке вокруг маркетинговых контрактов складывается противоречивая ситуация. Появилась.

Росздравнадзор ранжировал аптеки по категориям риска

Росздравнадзор внес изменения в ведомственный приказ от 19.07.2018 № 4695 «Об отнесении объектов фед.

Главные новости недели

Представляем рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей и версии редакции «ФВ».

Врачи используют массовые соцсети для уточнения информации по препаратам

Помимо медицинских онлайн-сообществ, врачи активно используют в профессиональных целях популярные со.

В 1-м полугодии рост консолидированной выручки ГК «Протек» составил 2,9%

ГК «Протек» объявляет финансовые результаты по МСФО за 1-е полугодие 2019 г. по итогам обзорной пров.

FDA предварительно одобряет дженерик онкопрепарата Alimta от Mylan

FDA предварительно одобрило разработанный компанией Mylan NV («Майлан Эн-Ви») дженерик Alimta (pemet.

Как получить успешный результат при внедрении маркировки: пошаговый инструктаж

«Фармвестник» совместно с независимым экспертом по маркировке и ИТ-решениям Антоном Харитоновым начи.

AbbVie закрывает программу исследований Rova-T после неудачи КИ III фазы по РМРЛ

Компания AbbVie («ЭббВи») заявила о закрытии программы исследований экспериментального конъюгата «ан.

Разработан порядок оборота лекарств на территории международного медкластера

Минздрав разработал требования, предъявляемые к осуществлению фармаконадзора, мониторинга движения и.

Отсутствие клинических рекомендаций препятствует лекобеспечению онкогематологических пациентов

С инициативой включить онкогематологию в национальную онкологическую программу выступила президент В.

В Черемушках планируется построить ветеринарно-фармацевтический комплекс

Градостроительно-земельная комиссия г. Москвы, возглавляемая столичным мэром Сергеем Собяниным, на з.

Государственный сегмент – рост продолжается

Государственный сегмент продолжает оставаться основным драйвером роста фармацевтического рынка.

Единороссы предлагают разрешить курьерскую доставку безрецептурных лекарств

В «Единой России» подготовили ряд поправок, которые предлагается внести ко второму чтению законопрое.

Участники IV GMP-конференции оценят роль фармпромышленности в экономике государства

Организаторы IV Всероссийской GMP-конференции разместили для публичного ознакомления архитектуру про.

FDA предупредило индийского производителя АФИ о контроле качества воды

FDA направило предупредительное письмо индийскому производителю активных фармацевтических ингредиент.

Конструктор Original Group значительно увеличил эффективность процесса сериализации

Конструкторское бюро ежедневно сталкивается с запросами на микро-улучшения или адаптацию оборудовани.

ФАС и Роспотребнадзор хотят навести порядок на рынке БАД

Роспотребнадзор провел ревизию биологически активных добавок к пище и выявил около 900 наименований.

FDA одобрило препарат от Kyowa Kirin для лечения паркинсонизма, отклоненный 10 лет назад

Японская компания Kyowa Kirin («Киова Кирин») получила от FDA одобрение по препарату Nourianz (istra.

В США начались гонения на ученых китайского происхождения

Около 150 именитых ученых в области биологии и медицины, а также лидеры фармацевтической отрасли США.

Круглый стол «Экспортный потенциал: новые точки роста»

19 ноября 2019 года в рамках деловой программы выставки Pharmtech & Ingredients 2019 состоится кругл.

Реализация национального проекта по борьбе с онкологией предполагает усиление активности регионов

О тенденциях, связанных с медицинской помощью в онкологии, в ходе «круглого стола» в Общественной па.

ЦРПТ и «Фармзнание» подписали соглашение об информационном партнерстве

Цель партнерства – предоставлять аптекам проверенную информацию о работе в системе мониторинга движе.

Ошибка фармкомпании привела к развитию «синдрома оборотня» у 17 детей в Испании

По информации Минздрава Испании, фармацевтическая компания Farma-Química Sur (Малага) по ошибке прод.

Группа компаний Alium приглашает на работу маркетологов

Alium – российская объединенная фармацевтическая компания, создаваемая на базе АО «Фармацевтическое .

«Губернские аптеки» выходят на межрегиональный уровень

Одна из крупнейших государственных аптечных сетей АО «Губернские аптеки» готовится к открытию торгов.

Track&Trace здорового человека и Track&Trace курильщика

Хорошая Track&Trace система должна быть незаметной

FDA объясняет свою позицию на примере китайского производителя безрецептурных препаратов

Наряду с письменным предупрежденей китайскому производителю безрецептурных препаратов NingBo Huize C.

FDA рассмотрит по ускоренной процедуре регистрационную заявку на Farxiga при ХБП

AstraZeneca Plc («АстраЗенека Пи-эл-си») сообщила о том, что FDA присвоило статус рассмотрения по ус.

Purdue Pharma может предложить до 12 млрд долл. в рамках урегулирования обвинений

Американская фармацевтическая компания Purdue Pharma («Пардью Фарма») и ее владельцы готовы заплатит.

«Почта России» планирует поить, лечить и учить

Согласно проекту «Центры притяжения», «Почта России» планирует запускать с 2020 г. в своих отделения.

RNC Pharma: по итогам 1-го полугодия «Пульс» остается лидером в рейтинге фармдистрибьюторов

Вряд ли по итогам текущего года придется констатировать какие-то значительные достижения или неудачи.

Медицинские инструменты часто остаются загрязненными даже после обработки

Сотни пациентов в лечебных учреждениях США и Европы заразились бактериальной инфекцией после дуодено.

Половина онкологических пациентов лечатся в больницах за свой счет

Каждому второму пациенту со злокачественными опухолями при госпитализации приходилось оплачивать лек.

Johnson & Johnson «попала» на 572 млн долл. в Оклахоме

Окружной судья Тэд Болкмэн постановил, что компания Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон») должна.

Genentech стимулирует развитие нательной системы доставки препаратов

Компания Genentech (Дженентек») заключает соглашение о производстве и разработке с компанией Enable .

Amgen приобретет препарат Otezla компании Celgene для усиления позиций в терапии псориаза

Компания Amgen («Амджен») объявила о покупке у Celgene («Селджен») препарата Otezla за 13,4 млрд дол.

Российское общество психиатров: бупропион не может быть отнесен к наркотическим средствам

В 2019 г. в России заведено несколько уголовных дел в отношении лиц, приобретавших за рубежом и ввоз.

Названы препараты, не подпадающие под действие закона о госрегулировании оборота спирта

Минздрав разработал проект перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по пр.

DSM Group: «Протек» лидирует в рейтинге фармдистрибьюторов по итогам 1-го полугодия

По итогам 1-го полугодия 2019 г. совокупная доля 10 крупнейших дистрибьюторов на фармрынке составила.

Приглашаем вас на XIII аптечный саммит «Развитие фармацевтического ритейла в России и СНГ»

Саммит состоится в Москве 4 октября 2019 г.

«Национальный БиоСервис» открыл свой пятый биобанк на базе СамГМУ

Самарский государственный медицинский университет и первый российский широкопрофильный коммерческий .

DSM Group: Подготовка аптечных сетей к онлайн-торговле идет полным ходом

Оборот ТОП-30 аптечных сетей за январь-июнь 2019 г. составил 393 млрд руб., что соответствует доле р.

Приглашаем вас на конференцию «Интернет-торговля лекарственными препаратами: быть или не быть»

Конференция состоится 5 сентября 2019 г.

Государственные аптеки пытаются выбраться из «монопольной» петли

Унитарные фармации в регионах страдают от правовой коллизии. Парадоксальность ситуации заключается в.

В Костроме злоумышленники распространяли недоброкачественные медизделия

Сотрудники УЭБиПК УМВД России по Костромской области при участии Росгвардии пресекли деятельность г.

Турбулентность рынка рождает спрос на коммуникаторов в фармотрасли

Рекрутеры отмечают высокий спрос на менеджеров по коммуникациям по итогам 2018 г. Спрос на них в фа.

В Минздраве отрицают проблему с обеспечением диабетиков инсулином

В России нет дефицита инсулина и нет проблем с его закупками, объем производства препарата полностью.

Merck и Themis будут сотрудничать в разработке вакцин

Компания Themis Bioscience («Темис Байосайенс») объявила о заключении соглашения о сотрудничестве и .

FDA одобряет устройство для безболезненного забора крови при диабете

FDA одобрило устройство для забора крови, разработанное компанией Drawbridge Health («Дробридж Хелс».

Original Group презентовал решение «3 в 1» для сериализации, агрегации и складских операций

Подвижная беспроводная система SAW1 может работать в цеху восемь часов без подзарядки

До 2025 года в РФ планируется увеличить объем экспорта медуслуг до 1 млрд долларов

Одной из проблем для привлечения медицинских туристов в РФ является наличие визового режима, а также.

Освобожденная по УДО экс-ректор Пермской фармакадемии должна вернуть вузу более 17 млн рублей

В Перми суд удовлетворил гражданский иск местной фармацевтической академии к ее бывшему ректору Тать.

Ситуация с маркировкой лекарств остается в подвешенном состоянии

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев в беседе с «ФВ» снова обратил внимание на необходимость ус.

OZON начал открывать офлайн аптеки в разных регионах

Маркетплейс открыл в Петербурге аптеку. Она стала второй доступной для покупателя офлайн точкой. Чут.

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовы.

Валерий Рязанский: ввоз незарегистрированных в РФ лекарств – задача государства

Сенаторы совместно с Минздравом начали работу над законопроектом о ввозе в Россию незарегистрированн.

Вебинар по маркировке: «Основные действия аптечной организации после регистрации в системе»

Вебинар состоится 27 августа 2019 г. в 16:00 (МСК)

Главные новости недели

Представляем рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей и версии редакции «ФВ».

FDA классифицирует отзыв системы доставки Sapien от Edwards Lifesciences как серьезнейший

FDA классифицировало отзыв системы доставки Sapien 3 Ultra компании Edwards Lifesciences Corp («Эдва.

Инсулин аспарт Fiasp от Novo Nordisk одобрен в Европе для применения у детей

Компания Novo Nordisk («Ново Нордиск») объявила о том, что Еврокомиссия одобрила расширение спектра .

Новый лекарственный механизм борьбы с туберкулезом открыли на Урале

Ученые из Екатеринбурга синтезировали ряд соединений, подавляющих рост туберкулезных бактерий. На ба.

Минпромторг уточняет порядок взимания платы за предоставление кодов маркировки

Минпромторг разработал проект постановления Правительства РФ, в котором уточняется механизм взимани.

Рынок в разрезе

В первом полугодии 2019 г. объем российского розничного аптечного рынка вырос и в стоимостном, и нат.

Президент поручил оценить возможность коммерциализации вузовских разработок в области фармы

До 1 ноября 2019 г. должны быть подготовлены предложения по совершенствованию порядка разработки, из.

Приглашаем вас на XI Международную конференцию «Что происходит на фармацевтическом рынке?»

Конференция состоится в Москве 3 октября

Состоялся августовский выпуск квалифицированных специалистов по маркировке лекарств

Слушатели очного курса в течение 18 академических часов получили актуальные знания по ключевым темам

Готовится к выпуску книга «Track & Trace. Будущее цепочек поставок»

Original Group в компании с ведущими отраслевыми экспертами и участниками рынка готовит к выпуску пе.

Максим Агарев: покупатели не наивны и понимают, что аптека – коммерческое учреждение

Маркетплейсы более опытны в привлечении покупателей, чем аптеки, констатируют эксперты. Для фармпрои.

Medtronic опубликовала результаты первого квартала 2020 финансового года

Общая выручка компании в первом квартале 2020 финансового года, завершившемся 26 июля 2019 г., сост.

Корпоративные авиалайнеры как дополнительный источник дохода для топ-менеджеров фармотрасли

Зарплаты руководителей высшего звена крупных фармацевтических компаний значительно различаются. Такж.

Препараты от старческой деменции планируют разработать в Пермском госуниверситете

Центр по созданию препаратов для лечения нейродегенеративных заболеваний открыт на базе химического .

ФАС обвинила электроснабжающую организацию в незаконной рекламе аптечной сети

Санкт-Петербургское УФАС России возбудило административное дело по признакам нарушения закона о рекл.

Только 15% провизоров посещают нужные для работы сайты без поисковика

Доля провизоров/фармацевтов, которые отметили, что ищут профессиональную информацию на заранее отобр.

В финал «Стартап-ралли» прошло 36 команд

Завершился отборочный этап конкурса инновационных проектов в сфере здравоохранения «Стартап-ралли», .

Imfinzi в составе комбинированной схемы не достиг целей КИ при раке легкого

Компания AstraZeneca («АстраЗенека») объявила о том, что комбинированная схема лечения, в состав кот.

Gedeon Richter выводит на рынок ЕС биосимиляр Forsteo

Компания Gedeon Richter («Гедеон Рихтер») объявила о лонче в Европе препарата Terrosa (teriparatide).

Администрация Президента США опротестовала решение суда по указанию цен на лекарства в телерекламе

Администрация Президента США Дональда Трампа опротестовала решение суда, блокирующего требование к ф.

В правительстве обещают приобрести незарегистрированные психотропные препараты для детей

Минпромторг и Московский эндокринный завод подготовили запрос зарубежным производителям о возможност.

Фармпроизводителей научат управлять проектом внедрения системы маркировки

«Фармвестник» совместно с независимым экспертом по маркировке и ИТ-решениям Антоном Харитоновым начи.

В 2020 году новосибирский биотехнопарк должен выйти на безубыточность

Губернатор Новосибирской области Андрей Травников в ходе визита в УК «Биотехнопарк» (БТП ) напомнил.

Приглашаем вас на II Международную конференцию «Что происходит на рынке медизделий?»

Конференция состоится в Москве 2 октября

Антон Харитонов: «Никто не следит за вами, система маркировки – это не Google»

В рамках третьего вебинара «Маркировка лекарств в России» бывший глава направления «Фарма» по маркир.

Эксперт: проблема эффективного лечения ВИЧ кроется не только в недостаточном финансировании

В Ленинградской области удается сохранять необходимый уровень охвата ВИЧ-инфицированных пациентов ан.

Экс-директор клиники им. Е.Н. Мешалкина дал признательные показания

21 августа Центральный районный суд Новосибирска изменил меру пресечения для бывшего директора НМИЦ .

Лишенные госрегистрации витамины, оставленные в продаже, могут дорого обойтись аптеке

В одном из аптечных пунктов Ростова-на-Дону сотрудники Управления по контролю за оборотом наркотиков.

Original Group обновила линейку экономичных решений для агрегации

R&D центр Original Group провел серию обновлений оборудования для Track&Trace

В США одобрен первый после большого перерыва новый препарат для лечения миелофиброза

Inrebic (fedratinib) компании Celgene («Селджин») становится первым препаратом для лечения миелофибр.

Приглашаем на вебинар: «О грядущей аккредитации провизоров и фармацевтов: инструкция по подготовке»

Вебинар состоится на сайте www.katrenstyle.ru в среду 4 сентября, в 12:00 по московскому времени

Имплант для глубинной стимуляции головного мозга от Boston Scientific безопасен при МРТ

FDA одобрило имплант для глубинной стимуляции головного мозга компании Boston Scientific («Бостон Са.

Bayer договорилась с Elanco о продаже ветеринарного бизнеса

Немецкая компания Bayer («Байер») согласилась продать свой ветеринарный бизнес американской Elanco A.

Снижение темпов роста цен на лекарства в США не отражает реальную ситуацию

Согласно результатам исследования, проведенного Elsevier, рост цен на брендированные лекарственные п.

Пермский край бесплатно выдает лекарства больным, перенесшим операции на сердце

Еще один субъект Приволжского федерального округа позаботился о дополнительном лекарственном обеспеч.

В Карелии каждый онкологический пациент получает лекарства в полном объеме

В регионе, кроме субвенций Федерального фонда ОМС, на закупку лекарственных препаратов тратятся сред.

Компания «ТрекМарк» на площадке Честный ЗНАК провела вебинары для участников фармацевтического рынка

В начале августа поставщик оборудования и ПО для маркировки «ТрекМарк» провел три вебинара – для рос.

Молодых медиков хотят вводить в профессию с помощью резидентуры

Несмотря на положительные сдвиги, которых удалось достичь в организации работы в первичном звене здр.