Содержание
Приказ Министерства здравоохранения №403н – самый обсуждаемый законопроект в сфере медицины и фармацевтики. Нововведения коснулись рецептурных бланков, отпуска различных лекарственных форм и многого другого. Споры возникли вокруг практически каждого пункта, поэтому комментарии к приказу №403н от 11 июля 2019 года очень актуальны.
Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь к консультанту:
+7 (812) 317-50-97 (Санкт-Петербург)
ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.
Это быстро и БЕСПЛАТНО!
К примеру, те медикаменты, которые ранее отпускались без рецепта, сегодня внесены в список рецептурных препаратов. Естественно, не просто так, а по причине нахождения в их составе специфических активных веществ, которые не могут реализовываться в ходе свободной продажи.
У большинства сотрудников аптек заработная плата зависит именно от объема реализации продукции. Учитывая нововведения, объем продажи конкретных препаратов может снизиться за счет того, что теперь на них требуется рецептурный бланк.
С другой стороны, представители государства объясняют это тем, что граждане РФ превысили все допустимые нормы по самолечению, включая антибиотики и психотропные лекарства. Бесконтрольный прием приводит к множественным отравлениям и ухудшению здоровья граждан.
Закон содержит следующую информацию:
Оригинальный документ законопроекта содержит гораздо больше пунктов, включая подробную информацию и комментарии к каждому пункту.
Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения.
Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:
Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:
Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью.
На основе пункта 14 нового приказа рецептурные бланки, выписанные на медикаменты с долей спирта выше 15%, должны храниться в аптечной сети на протяжении 3 месяцев.
Сюда относятся медикаменты таких групп, как:
Следует учитывать, что соблюдение условий хранения рецептов не зависит от даты обращения пациента в аптечную сеть. Фармацевт ориентируется на дату выписки рецептурного бланка, поскольку все группы препаратов не предусматривают штучно-количественный учет.
Врачи имеют право выписывать рецепты на основе действующего приказа №403н, но при этом актуальны нормы предыдущего законопроекта от 2013 года.
Если пациент не относится к категории хронических, а рецепт оформляется с пометкой «Действителен в течение 60 дней», то нужно обратиться в аптеку в течение этого времени и приобрести медикаменты на двухмесячный курс.
В рецепте указывается только одно наименование. Бланк остается в аптечной сети для последующего учета. Пациент обязан приобрести все количество лекарства, которое указано в документе.
При этом пациент может обращаться в аптеку за препаратами несколько раз в зависимости от курса лечения. Бланк в аптеке не остается, а фармацевт оставляет печать о том, сколько препарата уже отпущено. Рецепт подлежит возврату в аптеку в том случае, когда будет отпущена последняя доза лекарственного средства.
При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:
Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:
Наркотические и психотропные средства списка 2-3 | Хранятся в течение 5 лет. |
Лекарства, отпускаемые по условиям скидки или бесплатно | Хранение бланков предусматривает отрезок времени 3 года. |
Лекарственные средства, изготовленные в условиях аптечного пункта, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества категории 2-3 | Рецепты хранятся 3 года. |
Медикаменты, предусматривающие жидкую форму и имеющие в составе объем этилового спирта более 15% | Срок хранения рецептов в аптеке 3 месяца. |
При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка.
Касательно нового приказа №403н имеется множество вопросов, каждый из которых затрагивает профессиональную деятельность фармацевта:
Если рецепт выписан неверно, можно ли по нему отпускать медикамент? | Ситуация зависит от формы бланка. Если подразумевается обычная форма №107, то препарат можно отпустить пациенту. Бланк заносится в соответствующий журнал с указанием всех ошибок. Если рецепт другой формы, то отпуск запрещен. |
Что делать, если рецепт выписан на несколько препаратов, но пациент желает приобрести один? | Достаточно, поставить штамп и подпись, что отпущен конкретный препарат в необходимой дозировке. |
Та же ситуация, но желаемый препарат подпадает под пункт нового приказа, что предусматривает хранение рецепта в аптеке? | Действия те же самые. Фармацевт проставляет штамп и подпись об отпущенном препарате. Хранение рецепта будет осуществлено той аптекой, которая последней выдаст все медикаменты. |
Как отпускать спиртосодержащие настойки «Боярышник» и аналогичные? | Все предельно просто. Фармацевт отпускает столько лекарственного средства, сколько указано в рецепте. Если медикамент безрецептурный, то объем зависит от желания пациента. |
Таким образом, всегда нужно руководствоваться имеющимся рецептурным бланком и указанной дозировкой. Руководители аптечных сетей обязаны проинформировать своих сотрудников о новых правилах и нюансах работы.
Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!
ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.
Рассмотрим правила отпуска лекарственных препаратов по новым требованиям в соответствии с приказом №403н
Эта статья в формате видеолекции здесь
После принятия приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (вступил в силу 13 июля 2013 г.), регламентирующего требования по выписыванию лекарственных препаратов и оформлению на них рецептов, возникла необходимость пересмотра требований, связанных с отпуском лекарственных препаратов, осуществляемым аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Поскольку с появлением Приказа 403н Приказ 785 утратил свою силу, наиболее наглядно нововведения будут заметны при сравнении пунктов двух этих приказов.
Приказ 785 определял требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.
Приказ 403н регламентирует порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
Таким образом, отдельно выделена информация по иммунобиологическим лекарственным препаратам и требованиям-накладным (при этом требования к оформлению требований-накладных, регламентированные Приказом МЗСР РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" остаются в силе).
Приказ 403 пересмотрел многие правила отпуска лекарств, актуализировал уже отраженные в других нормативных актах положения. Какие из новых правил вызывают у сотрудников аптек затруднения? Что нового появилось в их работе и какие требования исключены
Приказ 403 пересмотрел многие правила отпуска лекарств, актуализировал уже отраженные в других нормативных актах положения.
Какие из новых правил вызывают у сотрудников аптек затруднения? Что нового появилось в их работе и какие требования исключены?
Приказ 403 установил новые правила отпуска некоторых видов лекарств, в том числе относящихся к группе психотропных, наркотических, иммунобиологических препаратов. Как известно, такие лекарственные средства отпускаются по рецепту.
В соответствии с новыми правилами, индивидуальными предпринимателями, имеющими фармацевтическую лицензию, такие препараты отпускаться не могут, правами на отпуск наделены аптечные пункты и аптеки других организационно-правовых форм.
Одно из главных нововведений приказа МЗ 403 – отпускать иммунобиологический препарат покупателю аптека может только при наличии термоконтейнера.
Подробнее о новых правилах и сложностях их практического применения расскажем далее.
Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?
Также фармацевтам запрещено сообщать покупателям о наличии в продаже препарата разных ценовых категорий, но одного наименования. Например, скрыть сведения о более дешевом лекарстве-аналоге они не могут.
Таким образом, впервые приказ 403 н от 11 07 2017 года запрещает индивидуальным предпринимателя, занимающимся медицинской деятельностью, отпускать психотропные лекарства.
Это соответствует положениям приказа Минздрава РФ № 785, где перечислены субъекты, которые могут работать с подобными препаратами. Индивидуальные предприниматели в числе таких субъектов на названы.
Еще одно новое право, которое закреплено за производственными аптеками – сотрудники таких аптек могут нарушать первичную упаковку лекарства при его отпуске по требованию-накладной.
Получателю лекарства оно в таком случае отпускается во внутриаптечной упаковке, а инструкция по применению предоставляется отдельно, в виде копии.
Приказ 403 скорректировал правила отпуска лекарств для медицинского применения, относящихся к группе наркотических и психотропных.
Рассмотрим некоторые из этих правил.
В таких ситуациях фармацевты уменьшают количество до максимально возможного и сообщают об этом главному врачу медучреждения, которым выписан рецепт.
Напомним, что раньше в подобных случаях аптеки отказывали больным, поэтому они вынуждены были самостоятельно обращаться в медучреждение для того, чтобы переоформить рецепт.
В частности, в отметке теперь указываются реквизиты паспорта получателя лекарства, относящегося к группе наркотических или психотропных.
Кроме того, в отметке не нужно прописывать адрес пациента, для которого выдан рецепт.
Раньше это допускалось только тогда, когда иначе выполнить назначение по рецепту врача сотрудник аптеки не мог (например, если пациенту прописано меньшее количество, чем в потребительской упаковке).
Использованные рецепты на отпуск этилового спирта, наоборот, теперь остаются в аптеке, хотя раньше возвращались покупателям.
Приказ 403 Министерства здравоохранения Российской Федерации в действующей редакции не содержит приложений.
Ранее действующий приказ № 785 содержал приложения, в которых утверждались следующие формы документов:
Таким образом, после отмены приказа 785, правовой статус этих документов остался неясным.
Приказ 403 22 09 2017 года не содержит ограничений по поводу норм отпуска в одни руки безрецептурных медикаментов с содержанием психотропных и наркотических веществ. Ранее действующие правила допускали их продажу (отпуск) в количестве не более 2-х упаковок в одни руки.
Также в новых правилах отсутствует такое понятие, как закрепленная за аптекой поликлиника. Поэтому неправомерными стали требования об отпуске наркотических препаратов пациентам только из одной, закрепленной за поликлиникой аптекой.
Это значит, что получать выписанные лекарства пациент может в любой аптечной организации, где они есть в наличии.
Приказ 403 исключил пункт о синонимичной замене лекарств, что вполне логично – теперь врачи выписывают лекарства по их международным непатентованным наименованиям.
Отменены два запрета:
Приказ 403 н список препаратов по рецепту представлен ниже.
Какие нормативные документы регламентируют |
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
Какие лекарственные препараты вправе отпускать аптеки и ИП |
|
По каким рецептам отпускают наркотические средства и психотропные вещества |
Формы № 107/у-НП, за исключением препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, которые отпускают по рецепта формы № 148-1/у-88 |
Кто вправе отпускать наркотические средства и психотропные вещества (Списки II и III) |
Фармработники, которые занимают должности, включенные в перечень, утвержденный приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 681н. Требование распространяется на анаболические стероиды и все препараты, подлежащие ПКУ |
Кому можно отпустить наркотические средства и психотропные вещества Списка II |
Больному, его законному представителю или лицу с доверенностью от больного на получение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Исключение составляют лекарственные препараты в виде трансдермальных терапевтических систем, при их получении документ предъявлять не нужно |
Что делать, если дозировка препарата в рецепте превышает предельно допустимое или рекомендованное количество на один рецепт |
Информировать о превышении нормативного количества покупателя, руководителя медорганизации. Отпустить предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата. Поставить на рецепте отметку об отпуске |
По какому рецепту отпускать бесплатно или со скидкой препараты Списков II и III, анаболические стероиды, иные препараты, подлежащие ПКУ |
Формы № 148-1/у-04 (л) или № 148-1/у-06 (л) |
Как отпускать этиловый спирт и спиртосодержащие препараты |
Лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции отпускают по рецепту. Рецепт остается в аптеке. Объем тары спиртосодержащих препаратов,в т. ч. экстемпоральных, ограничивает постановление Правительства РФ от 23.07.2016 № 716. Отпуск чистого спирта приказ № 403н не регламентирует |
Какую информацию содержит отметка на рецепте |
|
Когда допустимо нарушение вторичной (потребительской) упаковки |
Если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему безрецептурный лекарственный препарат, меньше количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке |
Что дать покупателю при нарушении вторичной (потребительской) упаковки |
Инструкцию (копию инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата |
Каковы сроки хранения рецептов |
|
Какие данные о больном нужно указать в сигнатуре к рецепту |
Ф. И. О., возраст, номер медицинской амбулаторной карты больного |
Одним из новых положений, которое содержит приказ 403, стала обязанность фармацевтов по информированию покупателей о препаратах. Именно эта норма интересует первостольников в большей степени – что, как и в какой форме следует рассказывать посетителям?
Это требование содержится в п. 16 новых правил, которые утвердило Министерство здравоохранения Российской Федерации. Там конкретизирована та информация, которую нужно сообщать покупателю:
Во многих аптеках проводятся контрольные покупки, в ходе которых проверяющие могут оценить полноту предоставления информации покупателю.
Нарушение новых правил грозит фармацевту или аптеке административной ответственностью.
Например, если не рассказать об условиях хранения отпускаемых глазных капель или об особенностях применения Валокордина совместно с антибиотиками и т.д.
Соблюдение правил, знание основных инструкций первостольниками позволит не только избежать штрафов, но и не задерживать очередь посетителей в аптеке.
No related posts.